WEEKEND OKAZJI › DODATKOWE 20 ZŁ NA ZAKUPY › Twój kod rabatowy: LATO20   Sprawdź szczegóły

x


    
    
    










    
    





Prawo farmaceutyczne. Komentarz

5% taniej
Promocyjna cena 5% taniej
  • 379,05 zł z VAT
    Cena katalogowa: 399,00 zł z VAT
    5% taniej
    Promocyjna cena
  • Koszt dostawy 0 zł!

    Wysyłka w 24 godziny [?]

    Zamówienia złożone w dniu roboczym do 15:00 wysyłamy tego samego dnia!

Opis produktu:

Prawo farmaceutyczne. Komentarz, pod redakcją prof. dr hab. Leszka Ogiegło stanowi szczegółowe omówienie zagadnień przedmiotowej dziedziny, zawiera również szereg przykładów kompleksowo wyjaśniających poszczególne rozwiązania i mechanizmy,dzięki czemu ma on walor praktyczny Prezentowana książka wsposób wyczerpujący pozwala zapoznać... więcej ›

Więcej o książce

Prawo farmaceutyczne. Komentarz, pod redakcją prof. dr hab. Leszka Ogiegło stanowi szczegółowe omówienie zagadnień przedmiotowej dziedziny, zawiera również szereg przykładów kompleksowo wyjaśniających poszczególne rozwiązania i mechanizmy,dzięki czemu ma on walor praktyczny

Prezentowana książka wsposób wyczerpujący pozwala zapoznać się z kwestiami dotyczącymi m.in.:

  • zasad i trybu dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania;
  • warunków prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych,
  • warunków wytwarzania produktów leczniczych,
  • wymagań odnośnie reklamy produktów leczniczych, warunków obrotu produktami leczniczymi, wymagań co do prowadzenia aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego, zadań Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów,
  • karalności za naruszenie przepisów PrFarm.

Drugie wydanie Komentarza uwzględnia i szczegółowo prezentuje omówienie najnowszych zmian, które pojawiły się od poprzedniego wydania, w tym m.in.:

  1. noweli z 19.12.2014 r. (Dz.U. z 2015 r. poz. 28, zmiana obowiązuje od 8.2.2015 r.), mającej na celu wdrożenie prawa UE w zakresie produktów leczniczych stosowanych u ludzi, dotyczącej m.in.:
    • zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji,
    • wprowadzenia do ustawy pojęcia "sfałszowany produkt leczniczy",
    • ujednolicenia przepisów dotyczących zezwoleń na wytwarzanie i import produktów leczniczych, w tym m.in. zmianę definicji "importu
    • produktów leczniczych" przez wykreślenie stwierdzenia, że definicja dotyczy gotowych produktów leczniczych,
    • zdefiniowania pojęcia substancji czynnej i substancji pomocniczej;
  2. noweli z 27.9.2013 r. (Dz.U. poz. 1245, zmiana obowiązuje od 25.11.2013 r.), odnoszącej się do implementacji dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/84/UE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Kluczowym elementem przyjętych zmian jest przemodelowana definicja pojęcia "działania niepożądanego produktu leczniczego" i jej następstwa dla funkcjonowania w praktyce modelu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych

  3. noweli z 12.5.2011 r. (Dz.U. Nr 82, poz. 451), przekształcającej system refundacji i obrót "produktami refundowanymi".

Niniejsza pozycja to nieodzowna pomoc dla administracji państwowej i samorządowej oraz pracowników zakładów opieki zdrowotnej, a także dla praktyków prawa - radców prawnych, adwokatów, sędziów i prokuratorów. Stanowi ona również nieocenioną bazę wiedzy dla doktorantów, aplikantów zawodów prawniczych oraz studentów.

Legalis - System Informacji Prawnej Wydawnictwa C.H.Beck

Darmowy dostęp do aktów prawnych online

Jeżeli w najbliższym czasie którykolwiek z aktów prawnych dostępnych w tej pozycji zostanie zaktualizowany, to istnieje możliwość bezpłatnego dostępu online do wersji ujednoliconych zawierających zmiany!

Aby skorzystać z dostępu do aktów prawnych online, należy przejść do strony www.legalis.pl/beckplus i użyć kodu znajdującego się na karcie zdrapce dołączonej do książki.

Dostęp trwa do 30 sierpnia 2017 r. i uprawnia do korzystania z wersji ujednoliconych:

  • Ustawa – Prawo farmaceutyczne,
  • Ustawa o wyrobach medycznych

oraz wszystkich aktów wykonawczych do Prawa farmaceutycznego.

Szczegóły

Seria: Duże Komentarze Becka
Rok wydania: 2015
Wydanie: 2
ISBN: 978-83-255-6494-0
Liczba stron: 1028
Waga: 1632 g