Nowość

Pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. Ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w Polsce

Promocyjna cena 10% taniej
  • 179,10 zł z VAT
    Cena katalogowa: 199,00 zł z VAT
    10% taniej
  • Koszt dostawy od 10,98 zł

Publikacja opisuje ramy prawne i praktykę prowadzenia badań klinicznych i stosowania leków off-label. Regulacje prawne dotyczące badań klinicznych oraz stosowania produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi budzą pewne wątpliwości interpretacyjne, co utrudnia... więcej ›

Opis książki

Publikacja opisuje ramy prawne i praktykę prowadzenia badań klinicznych i stosowania leków off-label.

Regulacje prawne dotyczące badań klinicznych oraz stosowania produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi budzą pewne wątpliwości interpretacyjne, co utrudnia ich stosowanie w praktyce. Liczne kontrowersje dotyczą w szczególności zasadności zaliczenia konkretnych procedur do eksperymentów leczniczych. Kwalifikacja ta ma istotną doniosłość praktyczną – wpływa na obowiązki lekarza przed przystąpieniem do sposobu leczenia, których ewentualne niedopełnienie może mieć wpływ na odpowiedzialność prawną.

Szczegółowo omówiono następujące zagadnienia:

  • pojęcie i rodzaje eksperymentów medycznych;
  • prawne zasady dopuszczalności innowacyjnego leczenia pacjentów;
  • badania kliniczne;
  • stosowanie produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi.

Książka jest adresowana przede wszystkim do adwokatów, radców prawnych, sędziów, prokuratorów, a także lekarzy, komisji bioetycznych i działów administracji podmiotów leczniczych.

Pliki do pobrania

Szczegóły

  • Seria: Monografie Prawnicze
  • Rok wydania: 2022
  • Oprawa: Twarda
  • Liczba stron: 208
  • Wymiary: 145x205 mm
  • Waga: 380 g
  • ISBN: 978-83-8291-229-6
  • EAN: 9788382912296
  • Kod serwisu: 00938200

Kategorie